日本高清一区二区三,成年a级毛片免费播放,av色蜜桃一区二区三区,青青草大香焦在线综合视频

2018年FDA批準(zhǔn)19款First-in-class藥物(二)

發(fā)布時(shí)間:2019-01-21 瀏覽次數(shù):438


 Palynziq


Palynziq(Pegvaliase)由Ibex研發(fā)的一種重組聚乙二醇化的苯丙氨酸解氨酶突變蛋白(S503,S565),為一種酶替代療法,2018-05-24經(jīng)FDA批準(zhǔn),可用于苯丙酮尿癥的治療。

主要專利:WO2006034373、WO2009025760、WO2011097335

 Poteligeo


Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)由Kyowa Hakko Kirin研發(fā),2018-08-08經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,授予孤兒藥資格,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性CCR陽性非霍奇金淋巴瘤。

主要專利:WO2003018635;WO2015179236;WO2017010106;WO2017127707;WO2018101448;WO2018159845

 

 Tavalisse


Tavalisse(Fostamatinib)由Rigel研發(fā),為R-406的前藥,2018-04-17經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市,用于治療成人持續(xù)性或慢性免疫血小板減少癥。目前,Tavalisse正進(jìn)行治療IgA腎病以及自身免疫性溶血性貧血的二期臨床試驗(yàn)及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的三期臨床試驗(yàn)。此外, Fostamatinib曾早期進(jìn)行過實(shí)體瘤和淋巴瘤的臨床試驗(yàn),但是目前尚無更多進(jìn)展報(bào)道。作為Syk(Spleen tyrosine kinase)的抑制劑,F(xiàn)ostamatinib可以抑制肥大細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和B細(xì)胞的活化,從而抑制包括TNF、白介素在內(nèi)的多種炎性介質(zhì)。此外該藥還作用于Flt3以及ABCB1。

主要專利:US2006047135、WO2006078846、US2006276459、  WO2008064274、WO2009061909、WO2011002999、WO2013014454、WO2015095765、US2015246125、US2018000837 

 

 Tegsedi


Tegsedi(Inotersen)是一種轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣蛋白抑制劑,由Ionis Pharmaceuticals(原名Isis Pharmaceuticals)研發(fā)。2018-07-04經(jīng)EMA批準(zhǔn)最先在歐洲上市,隨后2018-10-05經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市,用于治療遺傳性患有轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣變性的成年病人的皮下多發(fā)性神經(jīng)病。作為一種反義療法,Inotersen目前還有用于治療家族性淀粉樣心肌病的二期臨床試驗(yàn)進(jìn)行。

主要專利:WO2011139917、WO2013173789

 

 Tibsovo


Tibsovo(Ivosidenib)為口服異檸檬酸脫氫酶(IDH1)抑制劑,由Agios Pharmaceuticals研發(fā)。2018-07-20經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市,用于治療與突變型IDH1有關(guān)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓性白血病。目前仍在開展三期臨床試驗(yàn)用于治療具有突變型IDH1不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌。此外,Agios還開展了早期治療IDH1突變的實(shí)體瘤或者晚期白血病的臨床試驗(yàn)。

主要專利:WO2013107291、WO2015010626、WO2015127173、WO2015138837、 WO2015138839、CN106496090、WO2017066566、WO2017066571、WO2017096309、WO2017146795、 US2018353491

 

 TOPXX


TOPXX(Tecovirimat)由SIGA Technologies研發(fā)的抗天花口服小分子藥物,2018-07-13經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市。Tecovirimat對(duì)正痘病毒具有抗病毒活性,也是美國唯一一個(gè)獲批的抗天花藥物。其作用機(jī)理為抑制所有正痘病毒里高度保守的p37蛋白,從而阻止了包膜病毒的形成。由于天花病毒早在上世紀(jì)就已被徹底消滅,因此這一藥物的獲批是基于非人類靈長類動(dòng)物的疾病模型的試驗(yàn)結(jié)果。

主要專利:WO2004112718、US2007287735、US2008004452、WO2011119698、WO2012018810、WO2014028545、WO2015009566、 WO2017142910

 Trogarzo


Trogarzo(Ibalizumab)2018-03-06獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療方案失敗的多藥耐藥的HIV-1感染的治療。Trogarzo作為單抗藥物,與細(xì)胞膜的CD4受體結(jié)合,阻止病毒進(jìn)入從而阻斷感染。臨床前研究結(jié)果表明其并不會(huì)抑制免疫功能以及消耗CD4細(xì)胞。

Trogarzo最先由Biogen研發(fā),1998年轉(zhuǎn)讓給TaiMed Biologics。2016年,Thertechnologies獲許在美國和加拿大的獨(dú)家經(jīng)營權(quán),一年后范圍擴(kuò)大至歐盟、以色列、挪威、俄羅斯和瑞士。

主要專利:WO1992009305

 

 Vitrakvi


Vitrakvi(Larotrectinib sulfate)由Array BioPharma原研的口服原肌球蛋白激酶抑制劑,2018-11-26經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市,用于治療具有神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的實(shí)體瘤和軟組織肉瘤。

主要專利:WO2010048314、WO2010048314、US2017281632、WO2017176751、US2018207162

 

 Xofluza


Xofluza(Baloxavir marboxil)為抗流感病毒藥物(cap-依賴型核酸內(nèi)切酶),由日本鹽野義公司研發(fā)。該藥2018-03-01經(jīng)PMDA批準(zhǔn)最先在日本上市,后2018-10-24日經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市,用于成人和兒童的甲型和乙型流感病毒的治療。與奧司他韋及扎納米韋的作用機(jī)制不同,Xofluza抑制了病毒轉(zhuǎn)錄的第一步,從而抑制病毒繁殖。

主要專利:WO2016175224、WO2017104691、WO2017221869、WO2018030463

參考文獻(xiàn):

https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm592464.htm
https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm604810.htm
https:/worldwide.espacenet.com/

红河县| 北辰区| 东乡县| 富平县| 胶南市| 重庆市| 江山市| 海淀区| 梁平县| 玉树县|